Anvisa tira do mercado teste de rotavírus e mais quatro produtos médicos
Anvisa suspende o teste Rota-Strip e manda recolher BD Angioccath e outros produtos médicos. Veja lotes, motivos e as resoluções do DOU de 23/10.
A Anvisa suspendeu, na sexta-feira, 23 de outubro, um teste rápido de rotavírus e mandou recolher outros quatro dispositivos médicos. As decisões foram publicadas no Diário Oficial da União e atingem venda, distribuição, divulgação e uso dos produtos. A agência aponta falhas na fabricação e num teste de qualidade.
Se você trabalha em serviço de saúde ou guarda esses itens, confira as marcas e os lotes abaixo.
Teste Rota-Strip: o que está suspenso
O Rota-Strip é um teste diagnóstico rápido. Ele detecta antígenos do rotavírus.
| 05/02/2026 | Outra medida saiu de uma inspeção feita entre 2 e 5 de fevereiro de 2026. |
|---|---|
| 09/02/2026 | Por isso, estão suspensos a venda, a importação, a divulgação e o uso dos testes produzidos a partir de 9 de fevereiro de 2026. |
| 23/10/2026 | A Anvisa suspendeu, na sexta-feira, 23 de outubro, um teste rápido de rotavírus e mandou recolher outros quatro dispositivos médicos. |
A Anvisa inspecionou a fabricante Coris Bioconcept. A inspeção foi feita a pedido da empresa Nanosens Ltda. Ela confirmou produtos fabricados em desacordo com as normas vigentes.
Por isso, estão suspensos a venda, a importação, a divulgação e o uso dos testes produzidos a partir de 9 de fevereiro de 2026. Se você tem o teste na prateleira, confira a data de fabricação. Ela decide se o lote entra na suspensão.
Produtos recolhidos após inspeção na Costa Rica
Outra medida saiu de uma inspeção feita entre 2 e 5 de fevereiro de 2026. A visita foi à empresa Precision Concepts Costa Rica S.A. (Doing Business as Biomerics Alajuela). A Anvisa constatou que a empresa descumpriu norma da agência e a Lei 6.437, de 1977.
A agência mandou recolher os lotes fabricados a partir de 5 de fevereiro de 2026. São estes os itens:
- Estilete de Ablação Endovenosa para Radiofrequência CLOSURERFS Covidien
- Cavix Cervical Cage
- Kit Cânula CORUS Spinal System-X
Os produtos também ficam suspensos. Isso vale para fabricação, venda, distribuição, divulgação e uso.
BD Angioccath: recolhimento por laudo insatisfatório
A Anvisa também mandou recolher o BD Angioccath, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas Ltda. Ela suspendeu a venda, a distribuição e o uso do dispositivo. O motivo é um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) com resultado insatisfatório no ensaio de verificação de superfície.
O comunicado não explica como o problema aparece no produto, nem se houve casos de dano a pacientes.
O que fazer e onde consultar
As medidas estão nas Resoluções RE 4.151/2026, RE 4.153/2026, RE 4.154/2026 e RE 4.157/2026, publicadas no Diário Oficial da União. Cada texto traz os lotes e os detalhes do produto.
Hospitais, clínicas e laboratórios precisam conferir o estoque agora. Se você fez algum procedimento com um desses itens e tem dúvida, procure o serviço de saúde que fez. As resoluções completas estão no site da Anvisa.
Avisos de órgãos oficiais como este mudam de um dia para o outro. Para acompanhar outras informações de serviço, veja também o alerta laranja do Inmet para tempestades em São Paulo e as regras do Enem 2026 para a língua estrangeira.
Fonte: gov.br